부산테크노파크(이하 부산TP)는 기업 애로 해소와 현장 지원 강화를 위해 지난달 23일 쉐어앤서비스를 방문했다고 4일 밝혔다. 7월 수소 산업 대표 기업인 파나시아 방문을 시작으로 두 번째 행보다.

간담회에는 부산TP 김형균 원장과 신수호 라이프케어기술단장이 쉐어앤서비스를 찾아, 최희은 대표와 이야기를 나눴다. 종합적 지원 방안 모색을 위해 부산연합기술지주 최수호 본부장도 함께 참석했다.

'쉐어앤서비스'는 비수도권 시드 투자단계 스타트업으로 디지털 치료기기 확증 임상시험에 돌입한 최초 기업이다. 만성질환 예방 재활치료를 위한 디지털 치료 플랫폼 구현을 목표로 2020년 창업했다. 부산TP '창업공간 100' 입주 기업이자 부산연합기술지주(BUH) 출자회사 대표 바이오 기업이다.

쉐어앤서비스의 '이지브리드'는 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 폐암 등 호흡기 질환 환자를 대상으로 개발된 호흡재활 디지털 치료기기로 의료진 처방에 따라 환자 맞춤형 호흡 재활 치료를 가능하게 한다. 생체 신호를 활용해 실시간으로 질환이 모니터링 되며 가정 내에서 호흡재활치료가 가능하다.

'이지브리드'는 지난 4월 국내 최초 호흡재활 디지털 치료기기 부문 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받고, 호흡재활 디지털 치료기기 관련 국내 최초 보건복지부에서 혁신의료기술로 고시를 받았다.

이 밖에도 기침을 유도해 가래 배출을 쉽게 할 수 있도록 도움을 주는 휴대용 호흡재활 의료기기인 '이지코프'를 출시했으며, 심장재활 디지털 치료기기인 '하트헬스케어'도 지난해 식약처의 확증 임상시험계획 승인을 받은 뒤 임상 시험을 진행하고 있다.

치료 효과를 입증해야 하는 디지털 치료기기는 엄격한 임상 근거와 규제 감독은 물론 실사용 근거까지 확보해야 하므로 국내 식약처에서 품목 허가받은 디지털 치료기기는 쉐어앤서비스의 이지브리드를 포함해 총 4종에 불과하다.

최희은 대표는 디지털 헬스케어 국가 예산보다 현저히 낮은 디지털 치료기기 수가 재정 등으로 상용화까지 많은 시간이 소요된다고 어려움을 호소했다.

또 지역 기업의 이탈 방지 및 지속적인 육성을 위해 부산시 차원의 적극적인 재정 지원과 부산TP의 실증 지원사업 확대 등 디지털 헬스케어 산업 성장을 이끄는 지원 방안을 요청했다.

부산TP는 산업별 기업 방문을 통해 의견을 수렴하고 부산시, 부산시의회와 간담회 등을 통해 기업 애로 해소 및 관련 사업의 제도적 지원 방안을 적극적으로 강구할 예정이다.

부산TP 김형균 원장은 "디지털 치료기기 분야 품목허가 4종 중 유일한 지역 기업인 쉐어앤서비스의 괄목할 만한 성과는 다른 기업 귀감이 될 것"이라며 "앞으로도 디지털 헬스케어 산업 육성 정책과 지원으로 기업들이 경쟁력을 강화할 수 있도록 꾸준히 노력해갈 것"이라고 말했다.