인공지능(AI) 전문기업 에이아이트릭스는 자사의 병원 내 패혈증 예측 플랫폼인 '바이탈케어'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

바이탈케어는 환자의 전자의료기록(EMR) 실시간 모니터링을 통해 병원 내 환자들의 패혈증 발생 가능성을 조기에 발견해 환자의 사망률을 많이 감소시키는 AI 기반 플랫폼이다. 의료기기의 제조 및 판매를 위해서는 식약청의 KGMP 적합 인증이 필수적으로, 에이아이트릭스는 의료기기로서 바이탈케어를 제조하고 판매할 수 있는 기반을 마련했다.

패혈증은 발병 후 1시간 이내에 치료할 경우, 생존율이 80%이지만, 시간이 지날수록 사망률이 8%씩 빠르게 증가하기 때문에 조기에 발병 징후를 발견해 빠르게 대응해야 한다. 패혈증은 확진을 위해 혈액 배양 검사를 시행할 경우, 결과가 나오기까지 최소 2~3일의 시간이 소요되기 때문에 조기 발견이 어렵다.

바이탈케어는 첨단 AI 기술을 통해 변수 간의 상관관계를 고려해 정확한 패혈증 예측 스코어를 제공한다. 에이아이트릭스는 바이탈케어를 통해 골든아워 내 환자 대처 및 병원 내 자원 운영 최적화 등을 목표로 한다.

에이아이트릭스는 국내 병원들과의 양해각서(MOU)를 통한 전향 및 후향 임상시험을 바로 진행할 예정이며, 의료기기 제조 허가 취득까지 완료해 국내 의료기기 시장 진입에 주력할 계획이다.

유진규 에이아이트릭스 대표는 "내부 구성원들의 전문성과 제품에 대한 확신을 원천으로 KGMP 인증을 받을 수 있었다"며 "국내 최초 인공지능을 기반으로 한 패혈증 예측 의료기기가 될 수 있도록 계속해서 노력할 것"이라고 말했다.