일양약품은 백혈병 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'가 국제 학술지 'Expert Review of Hematology'에 게재됐다고 21일 밝혔다.

논문은 '만성 골수성 백혈병 치료를 위한 새로운 티로신 키나아제 억제제: 안전성과 효능'이란 제목으로, 이는 이탈리아 로마 사피엔차 대학교 세포생명공학 혈액학과의 마시모(Massimo Breccia) 교수 연구팀이 발표했던 논문을 검토한 것이다.

특히 4종의 새로운 CML 치료 TKI 약물을 소개한 'Expert Review of Hematology'는 '슈펙트'를 우선적으로 소개하고 있으며, 라도티닙에 대해 발표된 결과 논문 7건에 기초해 가장 많은 내용을 포함했다고 일양약품은 설명했다.

해당 논문은 "슈펙트는 대부분 임상결과 이매티닙 보다 우수한 효과와 'BCR/ABL1' 돌연변이에도 효과적이고, 임상 1상에서 1000㎎ 이상의 용량에서도 투여량 제한 독성이 없고 임상 2상과 3상에서 안전성과 유효성을 확인했다. 그리고 연간 약물 비용이 다른 2세대 약물 중 가장 저렴한 경제적 약가"라고 제시했다.

현재 만성 골수성 백혈병 치료제 시장은 일양약품 '슈펙트', 노바티스 '닐로티닙', BMS '다사티닙' 등 2세대 약물로 전환이 이뤄지고 있다. 각 2세대 약물마다 약효의 특이점을 갖고 있어 환자상태에 따른 처방의 선택폭이 넓어지게 됐다.

한편 중국 임상3상 승인이 완료되어 본격적인 임상에 돌입하는 '슈펙트'는 중국 양주일양과 함께 내수와 수출의 병행 전략을 실행하며, 러시아를 포함한 주변국의 수출계약을 완료하고 콜롬비아 및 멕시코 주변국과 동남아 및 호주, 미국, 유럽의 제약사와 기술 수출을 위한 지속적인 협상을 진행하고 있다.