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유통>제약/의료/건강

발기부전 치료제 '2차 대전'…'시알리스' 복제약 허가 이어져



'비아그라(성분명 실데나필시트르산염)'에 이어 발기부전 치료제 2차 대전이 시작됐다.

식품의약품안전처에 따르면 한국릴리 '시알리스(성분명 타다라필)'의 9월 특허 만료를 앞두고 국내 제약사들이 시알리스의 제네릭 의약품(복제 의약품)을 잇따라 허가받았다.

지난해 한미약품의 '타달정'이 복제 의약품 중 최초로 허가됐으며 올해 들어 ▲해피롱정(삼진제약) ▲바로타다정(신풍제약) ▲자이리스정(동구바이오제약) 등 총 3개의 의약품이 허가를 마쳤다.

게다가 지난해에만 타다라필 성분의 의약품을 개발하기 위해 승인된 생물학적동등성 시험계획이 23건에 달한다. 특히 대웅제약과 일동제약, 광동제약과 유한양행 등 국내 대형 제약사들도 복제 의약품을 개발해 시장에 출시할 계획이다.

아울러 필름 형태로 개발된 씨티씨바이오의 '리드메인'과 서울제약의 '불티움'까지 가세해 발기부전 치료제 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 또 이들 제품들은 가격경쟁력을 내세워 시장 점유율을 확대할 것으로 예상된다.

이와 함께 비아그라 등 실데나필시트르산염 제품군과 타다라필 성분의 의약품 간의 경쟁도 심해지면서 발기부전 치료제 시장에 또 한 차례 지각변동이 일어날 것으로 보인다.

국내 발기부전 치료제 시장에서는 부동의 1위였던 비아그라의 특허 만료 후 복제 의약품이 한꺼번에 몰리면서 점유율이 분산됐고 이 틈을 타 시알리스가 1위를 차지해 유지하고 있다. 더욱이 한미약품의 비아그라 복제 의약품인 '팔팔정'이 현재 시알리스에 이어 2위를 기록 중이며 매출량을 기준으로 하면 팔팔정이 1위다.

제약업계 한 관계자는 "비아그라 등 발기부전 치료제의 성장이 이어지고 있는 가운데 시알리스의 복제 의약품이 출시되면 경쟁은 더욱 뜨거워질 것"이라고 말했다.
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