[메트로신문] HK이노엔은 최근 식품의약품안전처에서 자가면역질환 신약 'IN-115314' 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

'IN-115314'는 경증·중등증 아토피 피부염 환자들을 치료하기 위한 신약 후보물질이다. 면역조절물질인 야누스 키나제-1(JAK-1)을 억제하는 기전을 갖췄다. 'IN-115314'가 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적고 부작용 위험이 낮은 것으로 알려졌다.

HK이노엔은 'IN-115314'를 JAK-1 억제제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발해 왔다. 지난해 12월 임상 1상을 마무리했다. 임상 1상을 통해 아토피 피부염 치료에서 대조약 대비 우수한 IN-115314의 약물효과를 관찰했다. 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등도 확인했다.

이번 임상 2상에서는 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 평가한다.

HK이노엔 관계자는 "기존 경구용 치료제가 가진 안전성 및 효과의 한계점을 극복할 대안으로 바르는 제형 개발 필요성이 높아지고 있다. 화장품과 의약품 기술을 융합한 신약 개발로 아토피 피부염 환자들에게 보다 다양한 치료법을 제시하겠다"고 말했다.

HK이노엔은 아토피 피부염을 적응증으로 하는 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약을 사람용뿐 아니라 동물용으로도 연구하고 있다. 동물의약품은 먹는 제형(경구제)이며 현재 임상 3상을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다.