한국제약바이오협회가 식품의약품안전처의 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재평가를 통해 회원국 지위를 유지하게 된 것을 환영한다는 입장을 밝혔다.

26일 협회는 논평을 통해 식약처의 PIC/S 회원국 지위를 유지한 것은 국내 의약품 품질에 대한 글로벌 신뢰도를 높일 뿐 아니라 의약품 수출 시 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사 일부 면제, 신속한 정보 취득 등을 통해 제약바이오산업 발전에 크게 기여할 수 있을 것으로 평가했다.

식약처는 전일 올해 PIC/S 재평가를 성공적으로 완료해 회원국 지위를 유지하게 됐다고 밝힌 바 있다.

한국은 지난 2014년 PIC/S에 가입하며 회원국이 됐다. 10년 주기로 이뤄지는 PIC/S 재평가는 회원국이 의무 이행사항을 지속적으로 준수하고 있는지 확인하는 절차다.

미국과 스위스, 싱가포르, 말레이시아, 네덜란드 소속 대표 GMP 조사관 5인으로 구성된 평가단에 따르면 한국 식약처에 대한 재평가는 '매우 성공적(Very Successful)' 이었으며, 모든 평가 지표를 충족한 것으로 전해졌다.

협회는 이와 관련 "우리가 PIC/S 회원국 지위를 유지하게 된 것은 한국 의약품 산업의 지속 가능한 성장을 위한 발판을 마련한 동시에 우리나라 GMP 관리 체계와 의약품 규제 역량이 세계적 수준에 도달했음을 의미한다"며 "오유경 식약처장을 비롯한 식약처 관계자 모두의 노고에 경의를 표한다"고 말했다.

이어 "제약바이오산업계는 의약품 품질관리 역량을 바탕으로 우수한 품질의 의약품 공급과 함께 글로벌 경쟁력을 제고해 나갈 것을 약속하겠다"고 밝혔다.