인공지능(AI) 기반의 디지털 헬스케어 기업 휴이노가 18일 건강보험심사평가원으로부터 국내 최초 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인받았다.

이에 따라 앞으로 고가의 심전도 검사 장비와 소프트웨어(S/W)가 도입되지 않은 1차 병원에서도 휴이노 메모워치를 건강보험심사평가원의 요양급여 중 하나인 '일상생활의 간헐적 심전도 감시'의 코드를 통해 처방이 가능하다.

휴이노의 '메모워치'는 지난해 3월 국내 최초의 웨어러블 의료기기로 식품의약안전처로부터 승인을 받았다. 또 비대면시에도 환자가 원격지에 있는 의료진에게 자신의 심전도를 전송해 병원 방문이나 전원을 받도록 규제샌드박스 1호 기업으로 선정된 바 있다.

현재 휴이노와 고려대 안암병원에서 임상시험이 활발히 진행되고 있으며, 임상시험에 참여한 대다수 환자들이 메모워치를 통해 긍정적인 결과를 도출해가고 있으며, 5월 말 임상시험을 종료할 것으로 예상된다.

임상시험 책임자인 고려대 안암병원 손호성 부원장은 "기존 부정맥 환자들은 두근거리는 증상을 느꼈을 때 원내에서 심전도 측정하거나 24시간 심전도 검사를 위해 4~5회 방문해야 한다"며 "기존 검사법이 환자의 번거로움이 크고 병원 내에서도 분석과 처리를 위해 많은 자원을 할애해야 히는 데, 이번 임상을 통해 기존 검사법의 한계가 극명하게 드러나고 있다"고 설명했다.

휴이노 길영준 대표는 "비대면 심전도 모니터링이 보편화된다면 부정맥 조기 진단율을 더 높아질 뿐만 아니라, 뇌졸중 등 중증질환으로 발현되는 비율을 크게 감소할 수 있을 것"이라며 "팬데믹 환경에서도 의료진과 환자 모두에게 안전한 의료환경을 제공하고, 정확한 생체신호 전송을 통해 다가오는 진료환경 변화에도 적절히 대응할 수 있을 것"이라고 말했다.